【集团资讯】突围干细胞产业化难题，南华生物重视原始创新加强纵深挖掘
5月8日，中国生物医药技术创新高峰论坛暨湘江院士讲坛（第二期）活动在长沙召开，中国科学院院士陈润生、中国生物工程学会秘书长张宏翔等多位专家学者，以及南华生物总经理游昌乔出席会议。
干细胞是一种可以自我更新和分化再生的多功能细胞,在医学界又被称为“万能细胞”，前景十分广阔，但其商业化落地还处于摸索阶段。多位学者专家针对干细胞产业的发展前景提出了自己的看法。
陈润生告诉南方财经全媒体记者，“干细胞产业是前沿科学，是一个有着无数机会的大池子，但从学术角度来看，当前在应用方面还存在着不少技术难题，而未来的发展机会，是留给那些能看到技术难题，并逐步去解决的人。”
游昌乔受访时表示，“干细胞产业走在行业最前列，属于资金密集、技术密集型行业，还处于科研阶段，当前相关企业要做好研发投入和营收利润的平衡，预计未来3-5年可能迎来行业的爆发期。
干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下，它可以分化成各种组织器官的祖细胞。
这种分化能力可以为人类所用，比如用于抗衰老和组织器官损伤修复等。比如骨髓间充质干细胞在体内或体外特定的诱导条件下，可分化为脂肪、软骨等多种组织细胞。
自2018年国家药监局新受理干细胞疗法的临床注册申请以来，近两年，“60天临床试验默示许可”的新药审批新制度，给我国干细胞新药的研发和申报提供了新的发展机会。
研究报告指出，截至2020年7月，国际上已批准上市干细胞药物21款，国内有14款干细胞产品获批临床试验，国内干细胞治疗落后发达国家，干细胞新药注册迎来新的发展局面。
干细胞产业作为前沿领域，不仅在民众当中渗透较弱，在科研领域也面临着不少技术难题。
为了加强研发能力，南华生物联合湖南师范大学、湖南省医药行业协会及湖南航天医院等10家单位，发起和筹建湖南生命科学与医疗协同创新联合体。
干细胞的产业化发展方向有上游的干细胞采集和储存、中游的制剂生产研究，以及下游的临床治疗。
我国相关企业和业务主要集中在上游，代表企业有南华生物、中源协和、中国干细胞集团等，而中下游业务目前大多处于临床实验阶段或市场实验阶段。
2016年2月，南华生物启动资产重组转型，目标瞄准干细胞存储产业，由于生物医药行业的特性，干细胞产业也存在着前期投入大回报周期长，市场认知渗透偏慢等问题，公司过去一度也面临着短期的经营困境。
以南华生物为例，主要聚焦细胞存储及细胞检测业务。2020 年度，公司营业收入1.76亿元，同比增长30.86%;扣除非经常性损益后归属于母公司净利润为565. 46万元，实现扭亏为盈。
游昌乔告诉记者，“500多万元的盈利看似不多，但对南华生物而言有着重要意义，医药行业前期投入大，回报周期长，不少企业动辄亏损上亿元，南华生物近几年在研发也投入很多，能够在短短几年间盈利显得难能可贵。”
单从国内目前的干细胞存储现状来看，我国干细胞存储与发达国家的差距依然较大，目前山东、北京、天津等省市的干细胞存储率为10-20%，湖南省干细胞存储率不到1%，国内干细胞存储蕴含着巨大的市场空间。
公司在湖南省14个地市州均有开展干细胞储存业务，现有一线业务员340余人、合作医院228家、正式签约医院120家，除开展干细胞储存业务外，南华生物还与省内有名的医院开展了基础与临床科研合作。
虽然干细胞存储的利润十分可观，但干细胞制剂和临床治疗的利润空间更大、技术壁垒更高，并且受限于政策原因，当前国内市场存在很大空白。
在接下来的战略规划中，南华生物也会专注于干细胞、免疫细胞的制剂研发，干细胞药物研发，以及细胞临床级规模制备和相关设备的研发。
对于聚干细胞领域的企业而言，在已有的干细胞存储、检测业务以外，如何延长产品线，创造更多营收，从而反哺资金需求量大的研发，是共同面临的问题。
陈润生指出，“干细胞毫无疑问是前沿科学，由于大家对新鲜事物的敏感，这方面的企业发展很迅速，但要避免缺乏定位，一哄而上，企业如何做到可持续发展也非常重要，需要找到突破口，拿出一至两个拳头产品。”
中国科学院研究员王秀杰认为，“在干细胞领域，短期内还有许多基础研究问题尚未解决，企业去干纯科研的话，确实会耗费很多精力和资金，企业要维持自身盈利和长远发展，需要尽快推出一些合适的产品。”
游昌乔表示，未来南华生物的重点是研发拳头产品，坚持科研与利润结合、长期与短期结合以及平台与项目结合。
